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        東信紅霉素栓

        來源:湖北東信醫藥有限公司作者:湖北東信醫藥有限公司時間:2017-08-18



        【藥品名稱】

          通用名:紅霉素栓

          英文名稱:Erythromycin Suppositories

          漢語拼音:Hongmeisushuan

        【成份】化學名稱:紅霉素

         分子式:C37H67NO13

            分子量:733.94

        【性狀】

          本品為圓錐形的乳白色栓劑。

        【適應癥】

          1、本品作為青霉素過敏患者下列感染的替代選用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球

                菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、

                蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風、放線菌??;梅毒;

                李斯特菌等。

          2、軍團菌病。

          3、衣原體、支原體肺炎。

          4、衣原體、支原體所致泌尿生殖系感染。

          5、沙眼衣原體結膜炎。

          6、淋病奈瑟菌感染。

          7、厭氧菌所致口腔感染。

          8、空腸彎曲菌腸炎。

          9、百日咳等。

        【規格】

         0.1g10萬單位)

        【用法用量】

          直腸給藥。用法:取出藥栓,戴上指套用手指將藥栓塞入肛門2厘米深處為宜。

          用量:一次0.2g,一日2次,小兒遵醫囑。

        【不良反應】

          1、肝毒性少見,患者可有乏力、發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。

          2、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發生率約0.5%1%。

          3、其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。

        【禁忌】

          1、對紅霉素過敏者禁用。

          2、腹瀉患者禁用。

          3、嚴重肝功能異常者禁用。

        【注意事項】

         1、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。

          2、對診斷的干擾:紅霉素可干擾Higerty法的瑩光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

          3、因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應作藥敏測定。

          4、如遇氣溫過高,為防栓劑變軟,用前可浸入冷水中冷卻片刻使用??甚词秤糜突驖櫥瑒┖笫褂?。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】

         1、紅霉素可通過胎盤而進入胎兒循環,濃度一般不高,文獻中也無對胎兒影響方面的報道,但孕婦應用時仍宜權衡利弊。

          2、紅霉素有相當量進入母乳中,哺乳期婦女應用時應考慮利弊。

        【兒童用藥】

          應選用10萬單位(每枚含紅霉素0.1g)規格藥栓。小兒按每公斤體重每日用2030mg或遵醫囑。

        【老年用藥】

          未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【藥物相互作用】

         1)紅霉素可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導致后者的血藥濃度

                   增高而發生毒性反應。紅霉素與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作

                   用時間。紅霉素與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,

                   與環孢菌素合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。

          2)紅霉素對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同用。

          3)本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效果,故當需要快速殺菌作用如治療

                   腦膜炎時,兩者不宜同用。

          4)長期服用華法林的患者應用紅霉素時可導致凝血酶原時間延長,從而增加

                   出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適

                   當調整,并嚴密觀察凝血酶原時間。

          5)除二羥丙茶堿外,紅霉素與黃嘌呤類同用可使氨茶堿的肝清除減少,導致

                   血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在同用6日后較易發

                   生,氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值呈正比。因此在同用療程中

                   和療程后,黃嘌呤類的劑量應予調整。

          6)紅霉素與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。

          7)大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。

          8)與洛伐他丁合用時可抑制后者代謝而增加其血濃度,可能引起橫紋肌溶解,

                    與 或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。

        【藥物過量】

          未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【藥理毒理】

         1、藥理:本品屬大環內酯類抗生素。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各

               組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑

               特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦

               具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體

               屬和衣原體屬也有抑制作用。本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”位)

               與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷轉移核糖核酸(t-RNA)結合至

             P”位上,同時也阻斷多肽鏈自受位(A”位)至“P”位的位移,從而抑制細

              菌蛋白質合成。

          2、毒理:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

        【藥代動力學】

         紅霉素栓劑的最大血藥濃度為2.14μg/ml,達峰時間為2小時。紅霉素被吸收后

          除腦脊液和腦組織外,還廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃

          度為高,在腎、肺等組織中濃度較高;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水

          平。本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中,但不易透過血

          -腦脊液屏障??蛇M入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母血藥濃度的5%

          20%,母乳中濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積為0.9 L/kg。蛋白結

          合率為70%90%。游離紅霉素在肝內代謝,半衰期(t1/2)1.42小時,無尿患

          者的半衰期(t1/2)可延長至4.86小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進

          行腸肝循環。血或腹膜透析后極少被清除,故術后無需加用。

          紅霉素栓劑可避免或減輕紅霉素對胃腸道的刺激,還可避免口服制劑可能發生的

          肝臟首過效應。

        【貯藏】

         密封,在陰涼處(不超過20)保存。

        【包裝】

          本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片裝,每板5粒,每盒1板。      

        【有效期】24個月

        【執行標準】部頒標準WSI-151-84

        【批準文號】國藥準字H42022776

        【生產企業】

           企業名稱:湖北東信藥業有限公司

           生產地址:湖北省荊州市沙市區觀音垱漢沙街33

           郵政編碼:434012

           電話號碼:0716-8611679

           傳真號碼:0716-8613073

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